緩控釋制劑:
藥物發(fā)展的最高境界是定時、定量、定位。緩控釋制劑的劑量較大，既要獲得可靠的療效、又要避免“突釋”，對設計、生產(chǎn)的要求較高。目前，緩控釋制劑在國外上市的品種較多，但國內(nèi)上市的品種則較少，全球上市的該類制劑品種達200余種、400多個品規(guī)（含復方）。藥物的臨床需要、理化性質(zhì)、藥代動力學和藥效學性質(zhì)是選擇劑型、處方、工藝的主要依據(jù)。影響口服緩釋、控釋的設計因素和緩控釋設計的要求，溶出度和釋放度試驗是對比研究的“眼睛”。
我公司在新型給藥系統(tǒng)和新型釋藥技術(shù)上取得了一定的實驗研究成果，合理選用原、輔料，制定合理的生產(chǎn)工藝，是緩控釋制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵。目前我公司已成功開發(fā)了硝苯地平控釋片、格列吡嗪控釋片等緩控釋制劑，建立了緩控釋制劑研發(fā)平臺，尤其是在滲透泵技術(shù)、緩釋微丸技術(shù)方面有成熟的開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。
